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Arrêt de commercialisation du Cytotec (misoprostol)

 
 
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Arrêt de commercialisation du Cytotec (misoprostol)
par Loic POZAS, lundi 23 octobre 2017, 10:51
 

Comprimés de Cytotec

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée de la décision de la société Pfizer de mettre fin à la commercialisation de la spécialité Cytotec. L’ANSM met tout en œuvre pour assurer une continuité d’accès aux traitements pour les patientes.

Le Cytotec est une spécialité contenant du misoprostol commercialisée depuis 1987 en France. Ce médicament est indiqué dans le traitement préventif ou curatif de l'ulcère et des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Depuis l’arrivée des inhibiteurs de la pompe à protons sur le marché français, il n’est que très peu utilisé dans ses indications gastroentérologiques.

Malgré les différentes mises en garde de l’ANSM, le Cytotec reste majoritairement utilisé hors AMM dans des indications en obstétrique, soit pour déclencher l’accouchement à partir de 37 semaines d’aménorrhée soit dans l’interruption volontaire de grossesse médicamenteuse (IVG).

L’ANSM rappelle que cette utilisation hors AMM peut entraîner des effets indésirables graves pour la mère et l’enfant, comme la survenue d’une rupture utérine (déchirure du muscle utérin), d’hémorragies ou d’anomalies du rythme cardiaque fœtal.

Aussi, le laboratoire Pfizer a décidé d’arrêter la commercialisation de Cytotec. En accord avec l’ANSM, cet arrêt sera effectif le 1er mars 2018 afin de permettre la mise en place de l’ensemble des mesures nécessaires pour assurer une continuité d’accès aux autres médicaments disponibles pour les femmes.

Source :  Site de l'ANSM.